生产医药产品企业申请生产许可证

生产医药产品企业申请生产许可证

应提交资料 ：

一、企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照；产品需有注册商标。

二、化学药品必须持有卫生行政部门的批准文号。

三、化学药品质量必须达到现行国家标准或高于药典标准的行业标准。医疗器 械、制药机械、药用包装材料和容器产品质量必须达到现行国家标准或专业标准（ 部颁标准），按规定程序批准的正确、完整的图纸或技术文件。

生产医药产品企业申请生产许可证

应提交资料

一、开业申请书；

二、医师、中医师资格证明文件；

三、体格检查表；

四、离休、退休、退职或无业证明；

五、业务用房产权证书或租赁合约；

六、流动资金及医疗仪器设备情况；

七、从事医疗技术工作的辅助人员名单及资格证明文件；

八、组织管理办法及规章制度。

受理部门

所在县（市区）卫生主管部门