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美国食品药物管理局(FDA)和货物进口程序

时间:2012-01-28 16:20来源:降大任 作者:曙晖2 中国法律网

  随着中美贸易的进一步扩大,我国出口至美的商品种类会有所增加,其中有相当部分属美国食品药物管理局(FDA)管理产品,如食品干货、酒浆类、中药材和水产等,但由于我出口商和美进口商对美国有关法律和程序不甚了解,经常在FDA管制产品抵美时遇到麻烦,收养。如标签不符合规定、货物成分含量超过法定标准等,轻者纠正,重者甚至不得不将到岸货物运回中国或在当地销毁,这样不仅须花费许多费用,而且耽误了商机。虽然很多工作都由美进口商进行,但如我出口公司对美有关法律有所了解,会有很大帮助。本文将简要介绍FDA职能及其管制产品范围,货物进口程序及最新的FDA对健康食品标签的规定,以供参考。

  (一)、FDA职能及所管制产品

  FDA是隶属于美国卫生部的一个执法机构。她的主要任务是执行美国有关保护消费这健康和安全的法规。其中最重要的法律是《联邦食品、药物和化妆品法》。
  
  除了肉类和家禽主要归美国农业部管制外,所有食品、药物、生物产品、化妆品、医疗器械、以及具有放射性的电子产品,都在FDA的管制之列。FDA对前述产品的进口适用与国内产品同样的法律标准。就进口食品而言,他们必须是纯正、完整、可安全食用以及在卫生条件下生产的;药物和医疗器械必须是安全和有效的,化妆品除安全外,其成分和含量必须符合法定标准;具有放射性之电子产品也同样要符合法定的安全卫生标准。而且,所有FDA管制产品的标签之内容和大小都必须符合规定。

  为了避免在进口FDA管制产品时出现问题,收养。进口商除了须了解和熟悉上述程序外,最好在运货之前,通过美国律师或有关专家了解拟进口产品的合法性、有关的成分标准、程序、关税表、标签要求等。有可能的话,事先请美国具有良好信誉的私营试验室将产品样品进行检验,准备好分析报告以便在产品进关时向FDA提交。在这种情况下,FDA也许就以进口商提供的检验报告为依据免去抽样检查。

  (三)、FDA对健康食品标签的规定

  自1999年3月23日起,FDA规定所有健康食品必须符合新规定包装,否则不予进口和上市。
主要规定如下:

  1、标签:标签的主要部分必须让消费者容易看清楚,并能迅速了解产品的名称和含量,主要部分右边必须有说明,包括营养成分、制造商或经销商的名称和地址。

  2、成分:主要成分包括辅料、添加剂、人工色素等,我不知道收养。非主要成分均须分别列出植物药草英文名称且须采用1992年美国草药协会颁布的通用名称,如果产品未例入通用名称的新草药,须提供拉丁文。

  3、功能说明:FDA准予健康食品有一定的功效说明,但有非常严格的规定,不允许有任何药品类的功能说明,如治愈、治疗或预防某种疾病等。

  4、营养内容说明:FDA对此有固定规格。

  5、特殊成分说明:FDA规定,如产品中含有大黄根、番泄树、芦荟汁等成分,必须在标签中有警告语说明。

  (二)、FDA管制产品的进口程序

  1、进口商或代理人必须在FDA管制货物到达美国后5天内,向美国海关提交进关通知(ENTRY NOTICE);

  2、海关通知FDA,并附上有关商业发票;

  3、FDA将对海关提交的文件进行审阅,以便决定是否要对货物进行发出放行通知;

  4、如果FDA在审阅文件后认为无须检查,它会分别向海关和进口商发出放行通知;

  5、如果FDA决秨戻A7厞碚(崇Q惔φ狶 .W襄鷌.吊;詴百< .宸2り濏(羰=壤龠趤G箊K?庭ㄗ麡X 螫L㈢+%鷵sK_ 犫鍡/KRi藜薿枹E)V+F洢粉X2Egq阋簺殙3p5、#恃!w]=R饙/姤G謨醸_唐}覈s蔭i尪览猟-X浨垏|Cあ甓%`魖D(-;z:嘠糫z=詹\=舯 Z 镉á9歴>舸㤘虬sB>~&撱\域鷧祩; 軌m^簈 _鲉_搱19誉鷗碧<|傋冱^s野Q@[衘楫穻d髑 蓄|嘲Fu邽9枑;悙8R 视7鎫琾O2茘>炜L噐MT堠渽<慰6$m婈綁9E牛 鍜X閸葜櫔戈+喅!|蹱檓;髯@+穒%譅W逨 槧渜譿惜u浓11N遜茱"xV9[寸渓萩~G逹eY4:Ce?"E恲蟧A鳼yR#q銩鷃誙纊rPA⑷L9{艌/迨Tq瓢嗷B,~獪4蟁4:Y赵乱i>^  Pg9u汞 奀彬e戽=h'*祗yu@ 蕬 籿懢.#狳UwL霧i鵖蚃?拘Y<橒dpR匔&_餐a;歏&煈畗|Rdl鬌zx,(衑?N6廍泯X r纹M]] 鑡庰 0蹩[N絁刂厺礆厭闵<&秓`詛G毩+.P'iO眄= 芛d哺伮a虆堚+溩杂蚊/.MN/唣4刜 (鴢%1浧兾rЯ昇出QS7 餼1]-I鮉Y|qb榪%r孵f絽嶶Om 硭葜U J鷴坁L -@巯嶛7G羄鑖敏Qv.t蓙B壱xW殏/>溎1瞿S卾U-!芈 K槦邯dg\X>m噴&陜瞉蕗@豪E葧e﹪0骔痵'繲FU妕3(32崬欪^o堍狧罝 丬哕;悛沐夬衸刿"踷到p湭諎欷;2初蓛V4朦+乮_ e 箕怔薿嶹3伷[敠潘こ嵺楾嚵謁戛鋸2u褵欛裒箓睎斈纨$舥稾2"鈼グy牞s mv鍉K顂:掝超鱧茘灂t?郣⒔F雟k_聝m橇{霅咃7'muS墧嚷╨#锣栀辵隸Yオ,扚慘s雈絒瓫=Q騙 欳}S胋-偈齣獜 0YV ^+e )5甉"衍揽#|(q軇鎷5c甇'o荈YW认3,Lx\扯&垨],姈fjxzAd靹膼 Yy賵Qo(JB}=M碍*T璉^6 廦纬6谥探匘毘礚孔~0髿K韓钥蚟WV7臕0z揙蓌巖=Z裰*8b藐兖悓`[阃笳牶逘嘈塔'-芲e瓪$XF慚輀螡舔MM4鷯Ke侗屉洅.衇噦肼鴏暛;2rkSk) 奡九M師wn/綾t镓犏_尼{M&蔜w豘>膪腉] Ao槶掖放P癹灔J烶nf肃F╨弼狌蛸 b郭o 镺侃7M廩 `祃夳$/6緄絮迩1xuZe7wj鴜&W&0&YK|藭廄禢K璐Gy+"卪R )恰 :6縲C軧袢G屛吋 犤6嬗## F涸儵撆愷&Z,}n壏訔繥' !梤d *7瓒dd%U坓坜3szqYt>6誏zH- 堯H孙o#B揽崦x*WH-X蝵攨eI5嘣戸 幱阝湖1輠l漀蒯XR挢"ee_i/C'-;煯p冊=嗀这AS抈'蔅忩0$f鉦U+%.J:縟窸沷虡蜍鴅?忥貢_乃8Dp濕o铘L0 絥s 髗伿;权鬈$>T#獳CSXNs枀i8锶"溁捤泮她K仕衇72湲asf:%落r^\梑昒覒 ( 夵+糱臯 法A^a魄i$闲p峠兄sl帀O)!奝ObP饙&VQ褐鵽d /Ab"C昡Y荀件矫5┪妄捔"zI符k=7田?\+仒墙荠3%2軱籼7>6f拝j'堌嚜掻kR"i%t|碗o)麄'菝rtl楄拧帐8%椏M$Ny?/ 佨9Umg^鐏`> N\停熹嚓窉-a矾咍瀦O:]醨}f&酢<胏漖a抮4娰<7_=麏3" H X,秔状醚荘逼櫜展z4t稭LE+LxY馌'貊贩 .vw将 輄oen 5Ne~`Y洅N吙亟]'譽瑱)e呌镹j+-钥UN悞o-谒嚗?鱆)U峫蠖礥j9钫 Oc%╠嫉倖酨篪;H坙w龃Z圕-F凉旵W0検\愋VIIU凞玻 ;B暂噙瀯錃SI(b儱z糉 AB4齍眭绛dm+种j99縉緬琠S>Qǔ.dGD絈+%4啤&HE:eV捸9瞖镍De鈜珨+7涣| 杏gzqx{Z} 谳"闾&B:撱 ?8齕t縰Gqdy扲rdScF蟢/R魌pZ3戽>\!/朥軶nD圚篾ゴ櫍n瓎yw冒憌QK%`逶_ 錂,韨纵uZs蛟 霬櫱T捊*kcL砘{KV2I田:i囒 /<妽櫫谫䥺l~k堅-rd_8殙0湧6諂;榬逛\谠龂係q狴斿sjP責%銜H碴+k橾2辇唱O濾藳岡弨&. 煀G:Q~蜷~,コ.)虂R l[蚉磖寏X,霂幅>びB>脶掱牑_鬌qF0ご誉$蝹傼<eKRB/$镟蛝臅o 屡o妠w凑dI怫6=o佻犛瘀#沗3IA[l呧寔)暝df  鬾9{\".赐麾歋gY)筃&k瀙炙鯼雺2  5f㎏n掛#獃"鲵p掭t頞玅 冁N贏~泷7a 鵱8mA&莞\贍项$赯嫣攔2.1颷侒Q3{>伍歋崞5JUtV0硝GGNf羱亓供i%缶)錴MK睱U徛屿0蛞g玾傠д(遍倿Y2 賃m疑耎絖靧&7稂G齏J/2N輵0浻&丝廛杝艐鼱祋Z帴掘+DH\8怟<稹t繹u减(2w Y]>!#>uq9,陡2栎(沱4瘯%!s吥葭+榋 腨H嬡瓆殬夆4 2)/螐淞 744+磦 鼨o=甜56爈K胦嫜W〡9汦!豮Mr穈<伍a$l#>运Z鰮嚈宧Od*(J{ 旡d%S ?KY揑PF90岻^;dW_滶Q+帯簟GHML鑝1崦{#< 8.@zL #h樅B鹇但?} {! 吡瀞瀔?7 ;9顊鮹戣話択悔缅.辗醻耘>凂誵紎U9猖鏞桵 窊劊P癞粖S_粎縔>/E螤碴xL?5>餰!\x牊肧Jyo狊#骅b誊OS+厓⒅栾r"ir板0鷽蘆 1F犢J鳊'鎒泬弴醂 ~瑬k糛>? :z墥纵q"<养搿蠇)銲$镂o媶塞熷5盳0A=B7I?M:淪q} 鴹犊NK姵エf/肮o葮鉪抎:╇:銤緶~軓\N姏闅闡骎?燑J:兙w蕞箒巖4R 0\寵鳡 憿钦醼O Q樲!(嘇<若笓^娵骴9F濠p猈塓Yo憱c猀鮑E鑟1[S黼FSや+tdf韝)K籷鉈JZ{}顯 鄷蛚-7幺qh玍W8聱斚娞~儔词$彥匴 犟4E鑃茍望䴖t吏掱紛W姭熻K講L 輄#a撖蒇籚矫B豸袧v~P>瀚R鍟 l%鶪俠(稻鱴{*d閽+6||x?=#闪Tg冾篑"p怂E#肄汇寺繏]rsZ