有关医疗器械经营需要学习哪些法律法规、标准办法、等等必须知道的常识,感激不尽,看看医疗。我很想学习一下 总法规 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号 注册 医疗器械注册管理办法 进口医疗器械注册检测规定 境内第一类医疗器械注册审批操作规范 境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行) 医疗器械注册产品标准编写规范 医疗器械新产品审批规定(试行) 局令第17号 生产监督管理:对于医疗事故的构成 。 医疗器械生产监督管理办法 局令第12号 医疗器械生产企业质量体系考核办法 局令第22号 医疗器械生产日常监督管理规定 国食药监械[2006]19号 医疗器械经营企业监督管理办法 局令第19号 医疗器械生产质量管理规范(试行) 国食药监械[2009]833号 医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行) 国食药监械[2009]834号 医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则(试行)国食药监械[2009]835号 医疗器械生产质量管理规范 植入性医疗器械实施细则(试行) 包装 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 2004年7月8日局令第10号 医疗器械说明书管理规定 2002年1月4日局令第30号 广告 医疗器械广告审查办法 工商局和国医药管理局务会议24 号 医疗器械广告审查标准 1995年3月3日工商行局令第23号 分类 医疗器械分类规则 2000年4月5日局令第15号 医疗器械分类目录 国药监械[2002]302号 国家重点监管医疗器械目录 国药监械〔2002〕153号 标准 医疗器械标准管理办法(试行) 局令第31号 检测 医疗器械临床试验规定 局令第5号 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) 局令第24号 医疗器械生物学评价和审查指南 国食药监械[2007]345号 去百度找就好啦 (责任编辑:admin) |