帮我投票！！！（百度知道 > 商业理财 > 商务文书 《医疗
时间:2012-03-06 19:03
来源:lyhanna
作者:maggic_熙
中国法律网
这是山东济南的药监局所需的材料：
1.《医疗器械经营企业许可申请表》(从药品、器械许可证申报系统(企业客户端程序)中直接打印)；
2.营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
3.申请人的身份证（如委托他人办理，还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明）复印件；
4.质量管理人、质量机构负责人的身份证、毕业证或职称证书复印件及个人简历、不在原单位任职的证明。
5.售后服务人员的身份证、毕业证或职称证书复印件及个人简历；经营一次性使用无菌医疗器械产品的还需提供YY/T0287-2003质量体系内部审核员培训证书。
6.注册地址（经营场所）和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件；
7.经营或拟经营医疗器械产品的注册证复印件（注册证复印件应加盖生产企业或代理经营单位的原印印章），
8.企业质量管理制度目录。经营一次性使用无菌医疗器械的，还需提供质量手册、程序文件；
9.申报材料真实性保证声明；
10.提交电子版文件。对于青岛婚育证明格式。从“济南市食品药品监督管理局网站”→“办事指南”→“医疗器械经营企业”→“医疗器械许可证申报系统(企业客户端程序)”下载安装相应的程序，录入数据并导出后提交。
以上申请除有关材料可以复印外，表格、制度和个人简历等文字材料必须打印（不得复印），统一用A4型纸按上述顺序，用抽拉式文件夹装订成册，一式两份申报。
八、办理地点：
济南市行政审批服务中心济南市食品药品监督管理局受理窗口
九、办理期限：交易促成应当付中介费。自受理之日起15个工作日
十、工作时间：每周一至周五 上午8：30-11：30，下午13：00-17：00
十一、咨询电话：0531-
(责任编辑：admin) |
------分隔线----------------------------
