2010年3月4日，卫生部医政司全国卫生系统医政处下发了《卫生部医政司关于推荐使用〈医疗知情同意书〉的函》，推荐各级各类医疗机构参考使用北京大学人民医院整理修订的《医疗知情同意书》，北京大学人民医院整理修订的该院《医疗知情同意书》着重体现“以病人为中心”理念，重点强调医患沟通，对常见疾病诊疗(手术、操作)知情同意进行规范，使患方能对所患疾病有较全面的科学认识，是目前比较成熟的医疗知情同意书。

　　4 目前我国知情同意文书存在的主要问题

　　4.1 目前知情同意书未获得法律、法规的承认，有些项目和条款还和我国立法初衷存在差异，甚至和法理相悖

　　目前，我国的知情同意书的设计者多为医疗机构，其初衷多是防御性医疗的必然产物，与知情同意的初衷“尊重患者的人身权益”有一定的差距。知情同意书条款的设计往往保护了医疗机构的利益，而忽视了法律的公平原则。所以很多患者认为知情同意书是“霸王条款”。比如说有的知情同意书中有“医疗行为应当避免对病人产生不良后果”，但不良后果性质是什么，具体包括哪些内容，以及发生不良后果该如何处理，缺乏具体的规定。 以至出现医疗纠纷后，医患双方对其争议较大。

　　4.2知情同意书的范围仍然偏小，需要进一步补充和完善

　　……稿件来源：《中国医院》杂志。（详细内容见该刊）

　　4.3《知情同意书》千篇一律，缺少个性，没有针对患者病情补充和更新的相关内容

　　现阶段我国《知情同意书》多采用格式化的文本，而忽视了患者个体的差异性和医疗行为的具体性，这样的告知内容显然不够规范和具体，针对性不强。《知情同意书》应该注重个性，其内容应该针对患者具体身体状况、特殊病情、治疗方案来设置。

　　4.4《知情同意书》用词不规范，常出现专业术语和英语缩写，不能方便患者理解

　　《知情同意书》是提供给患者阅读的，如果出现大量的专业用语和英语缩写就很难让患者及其家属领会其中含义。知情同意权形同虚设。如果采用简单、明了、通俗的语言来写知情同意书，告知患者相关信息，那么效果将会好得多。

　　4.5《知情同意书》口气生硬，缺乏人性化

　　有的《知情同意书》口气生硬，命令语气多；如：《知情同意书》必须由患者及其家属仔细阅读并签字，否则拒绝行治疗或手术。这些语气无视医患关系平等的地位，忽视了患者的知情同意权，容易导致患者产生逆反心理，不利于医患关系和谐。

　　4.6《知情同意书》缺漏重要项目和内容

　　《知情同意书》缺漏重要的项目和内容，尤其是一些难以避免的并发症或者对患者的身体健康有重大影响的手术方式。患者往往认为：如果医生在交待治疗风险后而出现了不良后果，虽然医生在操作上不存在疏漏，但是由于告知的疏漏，导致其作出了错误的决定。因此，规范知情同意书需要重点规范其疏漏的重要项目和内容。

　　5完善、规范知情同意文书的必要性

　　综上所述，目前完善和规范现阶段我国医疗知情同意书具有必要性。完善、规范知情同意文书是我国现代化法制建设的需要，也符合建设我国新型医患关系的形势的需要。完善、规范知情同意文书能满足我国现阶段患者日益增长的知情意识需要；完善、规范知情同意书保障了患者知情权；完善、规范知情同意书也规范了医务人员执业行为。在我国现阶段，完善、规范知情同意文书对防范医疗风险、化解医疗纠纷、减少医疗诉讼具有重要意义。

　　……稿件来源：《中国医院》杂志。（详细内容见该刊）

　　通信作者

　　袁江帆：北京积水潭医院医患关系协调办公室干部，助理社会工作师。 来源人民网-健康卫生频道)

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