以及质检机构、检测装备等质量担保系统查核的意见; 10、申请人所提交申请原料真实性的自我担保声明，委托方填写《国度药品委托出产申请表》(一式三份);别的药品的委托出产审批填写《湖南省药品委托出产申请表》(一式二份); 2、委托方和受托方的《药品出产容许证》、《业务执照》复印件; 3、受托方《药品GMP证书》复印件; 4、委托方对受托方出产和质量担保前提的查核环境; 5、委托方拟委托出产药品的核准证明文件复印件并附质量尺度、出产工艺、包装、标签和行使声名书实样; 6、委托出产药品拟回收的包装、标签和行使声名书式样及色标; 7、委托出产条约; 8、受托方地址地省级药品检讨所出具的持续三批产物检讨陈诉书，生物成品的三批样品由受托方地址地省级药品检讨所抽 (责任编辑：admin)