国食药监保化[2011]500号

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

　　为规范化妆品原料技术要求，进一步提高化妆品质量安全，听听公司。化妆品用乙醇等3种原料要求已经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议通过，现予印发。

　　附件：1.化妆品用乙醇原料要求

　　2.化妆品用滑石粉原料要求

　　3.化妆品用甘油原料要求

　　国家食品药品监督管理局

　　二○一一年十二月二十三日

　　附件1：

　　化妆品用乙醇原料要求

　　为规范化妆品原料技术要求，听说公司。提高化妆品卫生质量安全，根据我国化妆品监管相关规定，编写《化妆品用乙醇原料要求》，公司。本要求针对性地规定了乙醇的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。

　　1. 基本信息

　　1.1 名称

　　乙醇

　　1.1.1 INCI名称及其ID号

　　ALCOHOL

　　ID：65

　　1.1.2 INCI标准中文译名

　　乙醇

　　1.1.3 化学名称

　　乙醇(Ethanol)

　　1.1.4 《中国药典》中名称

　　2010年版《中国药典》(二部)中名称：乙醇

　　1.1.5 常见别名

　　酒精

　　1.2 登记号

　　1.2.1 CAS登记号

　　64-17-5

　　1.2.2 EINECS登记号

　　200-578-6

　　1.3 分子式、结构式及分子量

　　分子式：C2H6O

　　结构式：

　　分子量：46.07

　　1.4 性状及理化常数

　　无色澄清液体，其实糖尿病肾病食疗。具有特征性气味，味灼烈;易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰。与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。乙醇(95%)沸点：78.2℃， 公司变更 。乙醇(95%)凝固点：-114.1℃，乙醇(95%)相对密度：0.8129(20℃)。

　　2. 技术要求

　　2.1 原料使用目的

　　乙醇在化妆品产品中可作为溶剂、消泡剂、粘度调节剂、收敛剂等使用。

　　2.2 原料适用范围

　　乙醇广泛用于化妆品中。

　　2.3 限量要求

　　2.3.1 乙醇含量要求

　　乙醇(?/%)≥95.0(20℃)。

　　2.3.2 乙醇中相关组分限量要求

　　乙醇中甲醇体积分数(?/%)≤0.2。看着糖尿病如何食疗。

　　3. 检验方法

　　3.1 乙醇鉴别试验方法

　　参见2010年版《中国药典》(二部)所载乙醇的鉴别试验方法(见附1)。

　　3.2 乙醇含量测定方法

　　乙醇样品含量(?/%)≥95.0，则相对密度应≤0.8129(20℃)。

　　乙醇样品相对密度检验方法参见2010年版《中国药典》(二部)所载相关内容(见附2)。

　　3.3 乙醇中甲醇体积分数的测定方法

　　3.3.1 色谱条件

　　以(6%)氰丙基苯基-(94%)二甲基聚硅氧烷为固定液;

　　起始温度40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持10分钟;

　　进样口温度为200℃;

　　氢火焰离子化检测器，检测器温度为280℃;

　　载气为氮气。

　　各组分色谱峰分离度应大于1.5。

　　3.3.2 溶液制备

　　对照溶液：精密量取无水甲醇(色谱纯)用乙醇样品稀释配置成体积分数为0.2%的溶液。

　　取乙醇样品作为供试品溶液。

　　3.3.3 试验方法

　　精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪。进行测定,并记录测定结果。

　　3.3.4 乙醇样品中甲醇体积分数，按下式计算：