各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：

　　为加强药品价格管理，规范药品出厂价格调查工作，明确调查原则、内容、方法和程序，根据《》、《》及《》等法律法规，我们制定了《药品出厂价格调查办法(试行)》(附后)，现印发给你们，请遵照执行。

　　各地在执行中遇到的情况和问题请及时报告我委。

　　附件：药品出厂价格调查办法(试行)

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　　国家发展改革委

　　二○一一年十一月九日

　　附件：

　　药品出厂价格调查办法(试行)

　　第一条 为加强药品价格管理，规范药品出厂价格调查工作，

　　根据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》及

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，纠纷。制定本办法。

　　第二条 国家发展改革委组织对本级定价范围内药品开展的

　　出厂价格调查工作适用本办法。

　　第三条 国家发展改革委组织的药品出厂价格调查工作由药

　　品价格评审中心具体实施或委托省级价格主管部门实施。

　　第四条 药品出厂价格调查是对在我国境内生产或进口分装

　　药品实际出厂价格等情况进行实地调查的行为,是国家发展改革委

　　依法开展价格调查工作的重要形式。

　　第五条 药品出厂价格调查工作应当遵循客观公正、科学严

　　谨、公开透明的原则。

　　第六条 国家发展改革委根据药品价格制定和调整工作的需

　　要，在本级定价范围内选取部分药品对其生产企业调查指定期间内

　　的出厂价格等情况。

　　第七条 药品出厂价格调查的内容包括药品出厂价格及销售

　　等有关情况。

　　第八条 药品生产企业应按照调查要求如实填报《生产企业及

　　药品基本情况调查表》(附件一)和《药品出厂价格调查表》(附件二)并提供以下资料：

　　(一)企业声明书，对提供的相关资料合法性和真实性承担法

　　律责任的声明。

　　(二)有关法律文书，包括企业营业执照、药品注册批件、劳

　　动合同等。

　　(三)药品研发创新相关资料，医疗事故纠纷。包括新药证书、专利证书、国

　　家奖项证书等。

　　(四)销售政策相关资料，包括销售合同或协议等。

　　(五)财务核算资料，包括企业财务报告、销售明细账、销售

　　发票等会计凭证、“收存发”记录、发运凭证、职工名册、工资发

　　放记录等。

　　(六)调查需要的其他有关资料。

　　第九条 调查人员应根据企业提供的有关资料，核对药品和企

　　业基本情况以及整体财务指标等信息。

　　第十条 调查人员应根据企业实际生产情况核实调查药品规

　　格，并选取具有代表性的1-2个规格开展调查。

　　第十一条 调查人员应根据价格主管部门或企业定价文件等，

　　核对调查药品现行零售价格水平。

　　第十二条 调查人员应根据企业销售政策相关资料，按以下情

　　形区分调查药品的销售方式：

　　(一)自主销售。是指药品生产企业自行组织对零售单位开展

　　药品销售推广活动。