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        医疗东西不良变乱，是指获准上市的质量及格的医疗东西在正常行使环境下产生的，导致可能也许导致人体危险的各类有害变乱。医疗东西不良变乱首要是因为产物的计划缺陷、已经注册考核的行使声名书禁绝确或不充实等缘故起因造成的，但其产物的质量是及格的。

    医疗东西质量事情首要是指其质量不切合注册产物尺度等划定造成的事情。

    医疗事情是指医疗机构及其医务职员在医疗运动中，违背医疗卫生解决法律、行政礼貌、部分规章和诊疗照顾护士类型、通例，纰谬造成患者人身侵害的事情。（摘自卫生部《医疗事情处理赏罚条例》）